Kaufen loteprednol 68

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Beschreibung: Lotemax (Loteprednoletabonat ophthalmische Suspension) enthält eine sterile, topische entzündungshemmende Corticosteroid zur ophthalmischen Verwendung. Loteprednoletabonat ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver. Loteprednoletabonat wird durch die folgende Strukturformel dargestellt wird: Chlormethyl - 17 (alpha) - [(Ethoxycarbonyl) oxy] -11 (beta) - hydroxy-3-oxoandrosta-1,4-dien-17 (beta) - carboxylat Jeder ml enthält: ACTIVE: Loteprednoletabonat 5 mg (0,5%); Inaktiven: Dinatriumedetat, Glycerin, Povidon, gereinigtes Wasser und Tyloxapol. Salzsäure und / oder Natriumhydroxid kann den pH-Wert auf 5,5-5,6 einzustellen, hinzugefügt werden. Die Suspension ist im wesentlichen isotonisch mit einer Tonizität von 250 bis 310 mOsmol / kg. Konservierungsmittel zugesetzt: Benzalkoniumchlorid 0,01%. Klinische Pharmakologie: Corticosteroide hemmen die Entzündungsreaktion auf eine Vielzahl von Anstiftung Mittel und wahrscheinlich verzögern oder langsame Heilung. Sie hemmen die Ödeme, Fibrinablagerung, Kapillardilatation, Leukozyten-Migration, Kapillar-Proliferation, die Proliferation von Fibroblasten, Ablagerung von Kollagen und Narbenbildung mit Entzündungen einhergehen. Es gibt keine allgemein akzeptierte Erklärung für den Mechanismus der Wirkung von Augen Kortikosteroide. Jedoch wird angenommen, Corticosteroiden durch die Induktion von Phospholipase A 2 hemmenden Proteine ​​kollektiv als Lipocortine zu handeln. Es wird postuliert, dass diese Proteine ​​die Biosynthese von starken Entzündungsmediatoren wie Prostaglandinen und Leukotrienen durch Hemmung der Freisetzung von ihrer gemeinsamen Vorläufer Arachidonsäure steuern. Arachidonsäure ist 2 aus Membran-Phospholipiden durch Phospholipase A freigegeben. Corticosteroide sind in der Lage einen Anstieg des intraokularen Drucks zu erzeugen. Loteprednoletabonat ist strukturell ähnlich zu anderen Corticosteroiden. Allerdings ist die Zahl 20 Position Ketongruppe fehlt. Es ist höchst lipidlösliche, die sein Eindringen in Zellen verstärkt. Loteprednoletabonat wird so durch strukturelle Modifikationen von Prednisolon-verwandten Verbindungen synthetisiert, dass es eine vorhersagbare Transformation zu einem inaktiven Metaboliten unterzogen werden. Basierend auf in vivo und in vitro präklinischen Studien zur Metabolisierung unterliegt Loteprednoletabonat extensiven Metabolismus Carbonsäure-Metaboliten auf inaktiv. Die Ergebnisse einer Bioverfügbarkeit Studie bei gesunden Probanden festgestellt, dass die Plasmaspiegel von Loteprednoletabonat und (DELTA) 1 Cortien Säure Etabonat (PJ 91), dessen primäre, inaktiven Metaboliten, bei Probenahmezeiten unterhalb der Nachweisgrenze (1 ng / ml) . Die Ergebnisse wurden in jedem Auge von 0,5% Loteprednoletabonat 8-mal täglich für 2 Tage oder 4-mal täglich für 42 Tage nach der okularen Verabreichung eines Tropfens erhalten. Diese Studie legt nahe, dass begrenzt (1 ng / ml) systemische Absorption mit Lotemax auftritt. Klinische Studien: Postoperative Entzündung. Placebo-kontrollierten klinischen Studien zeigten, dass Lotemax zur Behandlung von Vorderkammerentzündung wirksam ist, wie durch Zelle und Flare gemessen. Riesen Papilläre Konjunktivitis. Placebo-kontrollierten klinischen Studien zeigten, dass Lotemax die Anzeichen und Symptome von riesigen papillären Konjunktivitis nach 1 Woche der Behandlung bei der Verringerung und Weiterbildung für bis zu 6 Wochen während der Behandlung wirksam war. Saisonale allergische Konjunktivitis. Eine placebokontrollierte klinische Studie zeigte, dass Lotemax wirksam war, die Anzeichen und Symptome der allergischen Konjunktivitis während der Spitzenzeiten der Pollenexposition zu verringern. Uveitis. Kontrollierten klinischen Studien an Patienten mit Uveitis zeigten, dass Lotemax war weniger wirksam als Prednisolonacetat 1%. Insgesamt 72% der Patienten mit Lotemax behandelt wurden, Auflösung der Vorderkammerzelle von Tag 28 im Vergleich zu 87% der Patienten mit 1% Prednisolon-Acetat behandelt. Die Häufigkeit von Patienten mit klinisch signifikanten Erhöhungen der IOP (/ = 10 mmHg) betrug 1% mit Lotemax und 6% mit Prednisolonacetat 1%. Indikationen und Verwendung: Lotemax zur Behandlung von Steroid-abhängigen entzündlichen Erkrankungen der Lider und Augapfelbindehaut, Hornhaut und vorderen Segment des Globus wie allergische Konjunktivitis, Akne Rosacea, oberflächliche Keratitis punctata, Herpes zoster-Keratitis angegeben, Iritis, cyclitis, ausgewählt infektiös conjunctivitides, wenn die inhärente Gefahr von Steroiden akzeptiert wird eine ratsam Verminderung von Ödemen und Entzündungen zu erhalten. Lotemax weniger wirksam ist als Prednisolon-Acetat 1% in zwei 28-Tage-kontrollierten klinischen Studien bei der akuten Uveitis anterior, wo 72% der mit Lotemax behandelten Patienten Auflösung von Vorderkammerzellen erfahren, im Vergleich zu 87% der Patienten mit Prednisolon-Acetat 1% behandelt. Die Häufigkeit von Patienten mit klinisch signifikanten Erhöhungen der IOP (/ = 10 mmHg) betrug 1% mit Lotemax und 6% mit Prednisolonacetat 1%. Lotemax sollte nicht bei Patienten, die für diese Indikation eine potentere Kortikosteroiden erfordern verwendet werden. Lotemax auch für die Behandlung von postoperativen Entzündungen nach einer Augenoperation angegeben. Gegenanzeigen: Lotemax, wie bei anderen ophthalmischen Corticosteroiden, ist in den meisten viralen Erkrankungen der Hornhaut und Bindehaut einschließlich epithelialen Herpes simplex-Keratitis (dendritische Keratitis) kontra, Vaccinia und Varizellen und auch in mycobakterielle Infektion des Auges und Pilzkrankheiten von Augenstrukturen . Lotemax auch bei Personen mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile dieser Zubereitung und zu anderen Corticosteroiden kontraindiziert. Warnungen: Längere Verwendung von Kortikosteroiden bei Glaukom mit einer Schädigung des Sehnervs, Defekte der Sehschärfe und Sichtfelder führen und in posterior subkapsuläre Kataraktbildung. Steroide sollten mit Vorsicht in Gegenwart von Glaukom verwendet werden. Eine längere Anwendung von Kortikosteroiden kann die Host-Reaktion unterdrücken und somit die Gefahr der sekundären Augeninfektionen erhöhen. In diesen Erkrankungen der Hornhaut oder Sklera verursacht Ausdünnung sind Perforationen mit der Verwendung von topischen Steroiden auftreten bekannt. Bei akuten eitrigen Zuständen des Auges, Infektionen Steroide maskieren oder bestehende Infektion verstärken. Verwendung von Augen Steroide können den Verlauf verlängern und kann die Schwere vieler viraler Infektionen des Auges (einschließlich Herpes simplex) verschlimmern. Die Verwendung eines Kortikosteroid-Medikamente bei der Behandlung von Patienten mit einer Vorgeschichte von Herpes-simplex erfordert große Vorsicht. Die Verwendung von Steroiden nach der Kataraktoperation kann die Heilung verzögern und das Auftreten von Bläschen Bildung erhöhen. Allgemein: Für nur ophthalmischen Verwendung. Die anfängliche Rezept und Erneuerung der Arzneimittelbestellung über 14 Tage sind mit Hilfe von Vergrößerung, wie Spaltlampen-Biomikroskopie, und gegebenenfalls, Fluorescein-Färbung nach der Untersuchung des Patienten nur von einem Arzt vorgenommen werden. Wenn Anzeichen und Symptome nach zwei Tagen zu verbessern, scheitern, sollte der Patient neu bewertet werden. Wenn dieses Produkt für 10 Tage verwendet wird, oder länger, sollte den intraokularen Druck überwacht werden, auch wenn es bei Kindern und unkooperativen Patienten schwierig sein kann (siehe Warnungen). Pilzinfektionen der Hornhaut sind besonders anfällig zufällig mit langfristigen lokalen Steroid-Anwendung zu entwickeln. Pilz-Invasion muss in einen persistenten Hornhautulzeration in Betracht gezogen werden, wo ein Steroid verwendet wurde oder wird verwendet. Pilzkulturen sollten bei Bedarf eingenommen werden. Informationen für Patienten: Dieses Produkt ist steril ist, wenn verpackt. Die Patienten sollten nicht die Tropfspitze zu ermöglichen, beachten Sie, jede Oberfläche zu berühren, da dies die Aussetzung verunreinigen können. Wenn der Schmerz entwickelt, Rötung, Juckreiz oder Entzündung verschlimmert wird, sollte der Patient angewiesen werden, einen Arzt zu konsultieren. Wie bei allen Ophthalmika Benzalkoniumchlorid enthält, sollten die Patienten keine weichen Kontaktlinsen zu tragen geraten, wenn Lotemax verwenden. Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: Langzeitstudien an Tieren wurden nicht das karzinogene Potential von Loteprednoletabonat durchgeführt, um zu bewerten. Loteprednoletabonat war nicht genotoxisch in vitro im Ames-Test, der Maus-Lymphom-tk-Assay oder in einem Chromosomenaberrationstest an menschlichen Lymphozyten oder in vivo in der Einzeldosis-Maus-Mikrokerntest. Behandlung von männlichen und weiblichen Ratten mit bis zu 50 mg / kg / Tag und 25 mg / kg / Tag von Loteprednoletabonat bzw. (600 und 300 mal die maximale klinische Dosis) vor und während des Zusammenfügens beeinträchtigen nicht Fertilität beider Geschlechter. Schwangerschaft: Teratogene Wirkung: Schwangerschaftskategorie C. Loteprednoletabonat wurde embryo (verzögerte Verknöcherung) und teratogen (erhöhte Inzidenz von Meningozele, anomale linke Arteria carotis communis und Glied Biegungen) gezeigt werden, wenn sie bei einer Dosis oral Kaninchen während der Organogenese verabreicht von 3 mg / kg / Tag (35-fache der maximalen täglichen klinischen Dosis), eine Dosis, die keine maternale Toxizität verursacht. Die No-observed-effect-level (NOEL) für diese Effekte betrug 0,5 mg / kg / Tag (6-fache der maximalen täglichen klinischen Dosis). Orale Behandlung von Ratten während der Organogenese zu Teratogenität (abwesend Truncus bei / = 5 mg / kg / Tag. Die orale Exposition von weiblichen Ratten bis 50 mg / kg / Tag Loteprednoletabonat von Beginn der Fetalperiode bis zum Ende der Laktation, ein maternaltoxischen Behandlungsschema (deutlich verringerte Körpergewichtszunahme), führte zu Wachstum und das Überleben verringert und verzögerte Entwicklung der Nachkommen während der Laktation; der NOEL für diese Effekte betrug 5 mg / kg / Tag. Loteprednoletabonat hatte keinen Einfluss auf die Dauer der Schwangerschaft oder der Geburt, wenn sie bei Dosierungen bis zu 50 mg / kg / Tag während der Fetalperiode oral an trächtigen Ratten verabreicht. Stillende Mütter: Es ist nicht bekannt, ob die topische ophthalmische Verabreichung von Kortikosteroiden in ausreichender systemische Absorption führen könnte nachweisbare Mengen in die Muttermilch zu produzieren. Systemische Steroide werden in die Muttermilch und das Wachstum unterdrücken könnte, stören endogenen Kortikosteroiden Produktion oder andere ungünstige Wirkungen verursachen. Vorsicht ist geboten, wenn Lotemax auf eine stillende Frau verabreicht wird. Pädiatrie: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden bisher nicht nachgewiesen. Unerwünschte Reaktionen: Reaktionen mit ophthalmischen Steroiden verbunden sind, umfassen den intraokularen Druck erhöht, die mit Schädigung des Sehnervs in Verbindung gebracht werden kann, die Sehschärfe und Felddefekte, posteriore subkapsuläre Kataraktbildung, sekundäre Augeninfektion von Krankheitserregern einschließlich Herpes simplex, und Perforation der Welt, wo es Verdünnung der Hornhaut oder Lederhaut. Ocular Nebenwirkungen bei 5-15% der Patienten mit Loteprednoletabonat ophthalmische Suspension (0,2% -0,5%) in klinischen Studien aufgenommen Sehstörungen / Verwischung behandelt auftretenden, Brennen auf dem Einträufeln, Chemosis, Ausfluss, trockene Augen, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl, Juckreiz, Injektion und Photophobie. Andere Augennebenwirkungen bei weniger als 5% der Patienten auftraten, gehören Konjunktivitis, Hornhautanomalien, Augenlid Erythem, Keratokonjunktivitis, Augenreizung / Schmerzen / Beschwerden, Papillen und Uveitis. Einige dieser Ereignisse waren ähnlich wie die zugrundeliegende Augenkrankheit untersucht. Nicht-okularen Nebenwirkungen traten in weniger als 15% der Patienten. Dazu gehören Kopfschmerzen, Rhinitis und Pharyngitis. In einer Summierung der kontrollierten, randomisierten Studien über 28 Tage oder länger mit Loteprednoletabonat behandelten Personen, das Auftreten von signifikanten Erhöhung des intraokularen Drucks (/ = 10 mmHg) betrug 2% (15/901) bei Patienten, die Loteprednoletabonat, 7% (11/164) unter Patienten, die 1% Prednisolon-Acetat und 0,5% (3/583) bei Patienten, die Placebo erhielten. Dosierung und Verabreichung: KRÄFTIG SCHÜTTELN vor dem Gebrauch. Steroid Responsive Behandlung von Krankheiten. Ein bis zwei Tropfen Lotemax in den Bindehautsack des betroffenen Auges (n) viermal täglich. Während der ersten Behandlung innerhalb der ersten Woche kann die Dosierung erhöht werden, bis zu 1 Tropfen jede Stunde, wenn nötig. Es sollte nicht vorzeitig zu beenden Therapie eingenommen werden. Wenn Anzeichen und Symptome nach zwei Tagen zu verbessern, scheitern, sollte der Patient neu bewertet werden (siehe Warnhinweise). Postoperative Entzündung. Ein bis zwei Tropfen Lotemax in den Bindehautsack des operierten Auges (n) viermal täglich, beginnend 24 Stunden nach der Operation und kontinu-ing in den ersten 2 Wochen der postoperativen Phase. Lieferzustand: Lotemax (Loteprednoletabonat ophthalmische Suspension) in einer Plastikflasche mit einer kontrollierten Tropfenspitze in folgenden Größen geliefert: 2,5 ml (NDC 24208-299-25) - AB29904 5 ml (NDC 24208-299-05) - AB29907 10 ml (NDC 24208-299-10) - AB29909 15 ml (NDC 24208-299-15) - AB29911 Lagerung: aufrecht zwischen 15F). NICHT EINFRIEREN. Außerhalb der Reichweite von Kindern. Bausch & Lomb Incorporated, Tampa, Florida 33637 U. S. Patent No. 4.996.335 U. S. Patent No. 5.540.930 U. S. Patent No. 5.747.061 Teardrop-Logo und Lotemax sind eingetragene Warenzeichen von Bausch & Lomb Incorporated

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